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省市區(qū)分公司
合作代理渠道
共同探索推進細胞藥物創(chuàng)新開發(fā)應用

聯(lián)合開拓生物細胞技術應用市場共贏

近年國家各級相關部門相繼發(fā)布眾多利好政策,細胞產業(yè)將更加正規(guī)、透明,走進千家萬戶。
政策井噴重大利好
全球細胞相關技術市場規(guī)模預計將從 2023 年的 200 億美元增長到 2028 年的 600 億美元。
高速增長未來可期
品牌美譽、市場口碑、專家權威、實干團隊、技術前沿、項目豐富、體系成熟、安全可靠。
多位一體創(chuàng)新發(fā)展
啟動、培訓、技術、耗材、項目、方案、專家、物料、營銷、流量、激勵等全方位扶持手段。
共建共創(chuàng)共享共贏
以地域、客群、項目、渠道等實際情況出發(fā),精準設計結合,合作模式各有側重、靈活多樣。
契合實際靈活落地政策井噴重大利好
| 發(fā)布時間 | 政策文件 | 發(fā)布單位 |
|---|---|---|
| 2015 年 8 月 | 《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》 | 國家衛(wèi)計委、國家食藥監(jiān)管總局 |
| 2017 年 1 月 | 《“十三五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 | 國家發(fā)展改革委 |
| 2017 年 9 月 | 首個干細胞通用標準《細胞庫質量管理規(guī)范》 | 中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會 |
| 2017 年 11 月 | 我國首個《干細胞通用要求》 | 中國細胞生物學干細胞生物學分會、中科院干細胞與再生創(chuàng)新研究院 |
| 2017 年 12 月 | 《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》 | 國家食品藥品監(jiān)管總局 |
| 2018 年 8 月 | 《“干細胞及轉化研究” 試點專項 2019 年度項目申報指南(征求意見稿)》 | 國家科學科技部 |
| 2019 年 2 月 | 《生物醫(yī)藥新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》 | 國家衛(wèi)生健康委員會 |
| 2019 年 3 月 | 《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)(征求意見稿)》 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 |
| 2020 年 4 月 | 《藥品生產質量管理規(guī)范》 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 2020 年 7 月 | 《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2020 年 8 月 | 《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2020 年 9 月 | 《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2021 年 2 月 | 《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2021 年 8 月 | 《“十四五”國家重點研發(fā)計劃》 | 國家科學科技部 |
| 2022 年 4 月 | 《“干細胞研究與器官修復”重點專項 2022 年度項目申報指南(征求意見稿)》 | 國家科學科技部 |
| 2022 年 6 月 | 《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2022 年 10 月 | 《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 |
| 2023 年 3 月 | 《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2023 年 3 月 | 《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》 | 中共中央辦公廳、國務院 |
| 2023 年 4 月 | 《科技倫理審查辦法(試行)》征求意見稿 | 國家科學科技部 |
| 2023 年 4 月 | 《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心 |
| 2023 年 5 月 | 《體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》 | 國家衛(wèi)生健康委科教司 |
| 2023 年 6 月 | 《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2023 年 7 月 | 《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則》(征求意見稿) | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2023 年 8 月 | 《關于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境,加大吸引外商投資力度的意見》 | 國務院 |
| 2023 年 9 月 | 《間充質干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2023 年 9 月 | 《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
| 2023 年 12 月 | 《人組織來源神經干細胞資源庫建設技術規(guī)范(試行)》 | 國家干細胞轉化資源庫 |
| 2024 年 1 月 | 《國務院關于發(fā)布實施〈促進產業(yè)結構調整暫行規(guī)定〉的決定》 | 國務院 |
| …… | …… | …… |
多位一體創(chuàng)新發(fā)展

契合實際靈活落地
TELOCELL (XIAMEN) BIOTECH GROUP CO.,LTD

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