9 月 23 日,第四屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨首屆金鳳干細(xì)胞論壇(以下簡(jiǎn)稱首屆金鳳干細(xì)胞論壇),在西部(重慶)科學(xué)城隆重召開(kāi)。300 余名來(lái)自中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)等知名高校院所的專家學(xué)者齊聚一堂,圍繞干細(xì)胞資源及應(yīng)用領(lǐng)域研究前沿及最新進(jìn)展開(kāi)展交流探討。尤其值得一提的是,在首屆金鳳干細(xì)胞論壇上,公布了中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——《生物樣本庫(kù)多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 42466-2023)。
干細(xì)胞堪稱人體的種子細(xì)胞,具有自我復(fù)制和多向分化潛能。干細(xì)胞可以通過(guò)自我復(fù)制并多向分化為各種功能的人體細(xì)胞,從而修復(fù)人體受損細(xì)胞,重建器官和組織的功能,達(dá)到抗衰、治療各種慢病、免疫缺陷及神經(jīng)退行性疾病的目的。干細(xì)胞研究和應(yīng)用一直是科學(xué)研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域,是新興生物技術(shù)的前沿領(lǐng)域,在重癥免疫缺陷、組織器官的培養(yǎng)和移植,新藥的研發(fā)和篩選等方面,具有重要的價(jià)值和意義。
但是,多年來(lái),行業(yè)存在標(biāo)準(zhǔn)不一,執(zhí)行偏差等問(wèn)題。中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任、中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)趙同標(biāo)研究員表示:“作為一個(gè)前沿新興的技術(shù)行業(yè),針對(duì)行業(yè)存在的問(wèn)題,需要達(dá)成共識(shí)、形成標(biāo)準(zhǔn),幫助行業(yè)健康發(fā)展?!?/span>
趙同標(biāo)介紹,早在 2017 年,中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)就研制了我國(guó)首個(gè)干細(xì)胞團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》;2022 年由我國(guó)牽頭,多國(guó)專家參與制定的干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 24603《人和小鼠多能干細(xì)胞通用要求》發(fā)布。
此次發(fā)布的我國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),由中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所牽頭起草,北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)等 16 家單位共同合作完成。在《生物樣本庫(kù)多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定了,生物樣本庫(kù)中人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的管理技術(shù)通用要求,包括總則、原材料和相關(guān)數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲(chǔ)存、質(zhì)量控制、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)墓芾砗图夹g(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生物樣本庫(kù)人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的管理,不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。
中國(guó)科學(xué)院院士、金鳳實(shí)驗(yàn)室主任卞修武表示,此次發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),一方面是讓科研人員和老百姓了解到干細(xì)胞領(lǐng)域需要標(biāo)準(zhǔn),并不是隨便用的;另一方面是讓研發(fā)機(jī)構(gòu)能主動(dòng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)去建設(shè)平臺(tái)和利用干細(xì)胞,保證安全有效。
他認(rèn)為,干細(xì)胞本身是種子,但是種子也需要有標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的來(lái)源。“我們希望跟國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)合作,在重慶成立西南干細(xì)胞資源分庫(kù),立足重慶,讓干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和合規(guī)化發(fā)展。”
“干細(xì)胞最終是希望成為有利于人類健康的新治療方法或藥物,目前全球科學(xué)家都希望干細(xì)胞能像傳統(tǒng)藥物一樣開(kāi)展治療,這就必須要有標(biāo)準(zhǔn)?!敝袊?guó)科學(xué)院院士季維智認(rèn)為,當(dāng)前,干細(xì)胞領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)還面臨著很大挑戰(zhàn),如今制定出來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)是適應(yīng)當(dāng)前發(fā)展時(shí)期最好的結(jié)果。隨著干細(xì)胞理論和技術(shù)研究的深入發(fā)展,未來(lái)還會(huì)有新標(biāo)準(zhǔn)出來(lái),現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)不斷完善。
這一標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,標(biāo)志著我國(guó)在干細(xì)胞樣本庫(kù)管理上有了標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐,對(duì)于推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重要意義,也為干細(xì)胞領(lǐng)域后續(xù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了先行示范。作為干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系的重要環(huán)節(jié),該標(biāo)準(zhǔn)將使我國(guó)在干細(xì)胞資源管理方面走在國(guó)際前列,有力支撐干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),促進(jìn)該領(lǐng)域的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。
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