全球已上市的干細(xì)胞藥物,你知道幾個(gè)?
在全球范圍內(nèi),已批準(zhǔn)的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物數(shù)量已達(dá) 10 種。然而,其中的一款產(chǎn)品——韓國(guó)的 queencell,其是否真的屬于間充質(zhì)干細(xì)胞藥品,存在一些爭(zhēng)議。因此,我們將把···
日期:2023-08-19在全球范圍內(nèi),已批準(zhǔn)的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物數(shù)量已達(dá) 10 種。然而,其中的一款產(chǎn)品——韓國(guó)的 queencell,其是否真的屬于間充質(zhì)干細(xì)胞藥品,存在一些爭(zhēng)議。因此,我們將把···
日期:2023-08-19在前文中,我們介紹了間充質(zhì)干細(xì)胞的基本概況、藥物開(kāi)發(fā)概況、相關(guān)法規(guī)和指南,以及 CMC 的核心部分。中國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)流程(上篇)05 藥學(xué)部分IND 申請(qǐng)的藥物部···
日期:2023-08-09近年來(lái),我國(guó)不斷更新對(duì) MSCs 產(chǎn)品作為藥物管理的規(guī)定。本文重點(diǎn)介紹 MSCs 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中面臨的流程和監(jiān)管挑戰(zhàn),旨在提供滿(mǎn)足監(jiān)管需求的策略。本文重點(diǎn)介紹了中國(guó)異體間充質(zhì)干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)的全過(guò)程,包···
日期:2023-07-31免疫細(xì)胞是人體的防御力量,也是人體內(nèi)最強(qiáng)的“打工人”,一年 365 天不休,幫助身體抵抗有害細(xì)菌,如細(xì)菌和病毒,隨時(shí)隨地清除身體中因衰老、基因突變和病理變化而引起的體細(xì)胞。然而,即···
日期:2023-07-23隨著人類(lèi)的進(jìn)步和發(fā)展,越來(lái)越多的前沿科學(xué)研究正在進(jìn)入人們的日常生活,不斷被人們所知所用。近年來(lái),一種納米級(jí)的細(xì)胞囊泡——外泌體(exosome)受到了科學(xué)家的廣泛關(guān)注。外泌體是直徑約為 30···
日期:2023-07-23