據(jù)世界衛(wèi)生統(tǒng)計，2008 年全球估計約有 3.47 億人患有糖尿病。目前流行率仍呈上升趨勢，尤其在低收入和中等收入國家。2012 年總共約有 150 萬人直接死于這一疾病，其中 80％ 以上的死亡病例發(fā)生在低收入和中等收入國家。據(jù)世衛(wèi)組織預測，到 2030 年，糖尿病將成為第七項主要死亡原因。隨著時間推移，高血糖會嚴重損害身體各主要器官系統(tǒng)，造成心臟病、中風、神經(jīng)損傷、腎功能衰竭、失明、陽痿以及可能導致截肢的感染。

糖尿病主要有 2 型。1 型糖尿病患者通常不能自己分泌胰島素，因此需要注射胰島素來維持生命。2 型糖尿病占糖尿病病例總數(shù)的 90% 左右，患者通常自己能夠產(chǎn)生胰島素，但不能產(chǎn)生足夠的胰島素或無法妥善利用。

近期發(fā)表《Systematic reviews》中的一篇綜述，通過薈萃分析系統(tǒng)評價了間充質(zhì)干細胞和造血干細胞移植治療 1 型糖尿病的安全性和有效性。接受間充質(zhì)干細胞移植的 50 名患者中，5 名患者獲得良好療效，達到一段時間內(nèi)不需要注射胰島素的效果；23 名受試者的每日總胰島素（TDD）降低，這些患者中未觀察到不良反應。結(jié)果顯示干細胞移植與 1 型糖尿病的改善相關(guān)。

干細胞療法是治療 1 型糖尿病的潛在療法

1 型糖尿病，舊稱胰島素依賴型糖尿病，是一種代謝紊亂綜合征，其特征是由于胰島素絕對缺乏引起的高血糖。這種疾病主要是由于通過免疫介導胰腺 β 細胞的破壞而導致。在一些患者中，可能沒有胰腺 β 細胞自身免疫性破壞的證據(jù)；這被稱為特發(fā)性 1 型糖尿病。近年來，世界糖尿病患者的數(shù)量呈指數(shù)增長，與糖尿病相關(guān)的嚴重并發(fā)癥將降低患者的生活質(zhì)量，并給社會造成相當大的經(jīng)濟負擔。

1 型糖尿病無法治愈，患者必須依靠外源性胰島素注射來維持一生血糖的生理水平，因此，糖尿病的理想治療應該是恢復患者胰島素生產(chǎn)和胰島素分泌的調(diào)節(jié)能力。目前，干細胞療法已應用于多種自身免疫性疾病，研究表明，干細胞可以重建免疫耐受，并保留胰島β細胞功能，是治療 1 型糖尿病的潛在療法。

干細胞在治療 1 型糖尿病方面的優(yōu)勢

干細胞是能夠自我更新的未分化細胞，可以產(chǎn)生幾乎任何組織或器官。同時，它們具有獨特的免疫調(diào)節(jié)能力，在治療 1 型糖尿病方面具有明顯優(yōu)勢。

首先，干細胞可以分化為 β 細胞，增加胰島素分泌；

其次，干細胞可以通過抑制 T 細胞增殖和減少炎癥反應來調(diào)節(jié)免疫組效應，從而保護 β 細胞免受自身免疫攻擊；

此外，干細胞還可以通過旁分泌作用分泌細胞因子，增強細胞的抗氧化和增殖能力，并有助于改善 β 細胞活力。

注：干細胞治療 T1DM 的可能機制：干細胞通過激活調(diào)節(jié)性 T 細胞（Treg）和抑制 T 和 Th1 細胞來重建免疫耐受，也可用于β細胞的保存和再生。

因此，干細胞移植被認為是一種有前景的干預策略。然而，干細胞移植在 1 型糖尿病中的應用仍處于安全性和有效性評估的初始階段。

干細胞被視為 1 型糖尿病干細胞移植的“安全細胞”

近年來，已開展多項間充質(zhì)干細胞（MSCs）和造血干細胞（HSC）移植治療 1 型糖尿病的臨床試驗，但最終療效仍不相同。

在最近的綜述中，6 項研究涉及間充質(zhì)干細胞移植。接受間充質(zhì)干細胞移植的 50 名患者中，5 名患者獲得良好療效，達到一段時間內(nèi)不需要注射胰島素的效果；23 名受試者的每日總胰島素（TDD）降低，這些患者中未觀察到不良反應。薈萃分析表明，骨髓間充質(zhì)干細胞治療 1 型糖尿病有效。

納入的研究中，有 21 項涉及到造血干細胞移植。在 491 名患者中進行了造血干細胞移植，其中 168 名患者獲得良好療效，達到一段時間不需要注射胰島素的效果；332 名患者的每日胰島素總量（TDD）有所降低。但在該組中出現(xiàn)了幾起危及生命的并發(fā)癥和死亡的不良事件，其中 2 名患者因敗血癥而死亡，還有一些患者報告了危及生命的敗血癥和骨髓再生障礙。

注：納入的 35 項臨床研究的特征

在所有納入的研究中，8 項涉及造血干細胞和間充質(zhì)干細胞的聯(lián)合移植。在接受造血干細胞和間充質(zhì)干細胞聯(lián)合移植的 114 名患者中，盡管沒有人在不注射胰島素的情況下獲得顯著益處，但其中 92 名患者觀察到每日總胰島素（TDD）降低，并且在這些患者中未觀察到不良反應。

注：納入研究中報告的每種不良反應的數(shù)量

根據(jù)這項薈萃分析的結(jié)果，間充質(zhì)干細胞、造血干細胞及其共移植與 1 型糖尿病的改善顯著相關(guān)。間充質(zhì)干細胞及其與造血干細胞的結(jié)合可被視為 1 型糖尿病干細胞移植的“安全細胞”。相反，由于潛在的嚴重不良事件，單獨的造血干細胞移植不能作為安全的干預措施。然而，間充質(zhì)干細胞在干預 1 型糖尿病方面具有巨大潛力。

干細胞治療被認為是治療糖尿病，特別是 1 型糖尿病的一種有前景的潛在治療方法。近期研究表明，干細胞療法通過重建免疫耐受和分化成胰島 β 細胞簇來治療 1 型糖尿病是有效的。而移植前干細胞干預有助于保護 β 細胞，重塑免疫反應可以改善免疫抑制對干細胞移植效果的影響。然而，盡管薈萃分析顯示干細胞移植與 1 型糖尿病的改善有關(guān)，但由于研究中包括的大多數(shù)臨床試驗都是單臂實驗，未來仍需要更多的隨機臨床試驗來證明干細胞移植的療效。

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