北京市

• 2021 年 7 月 8 日

  北京市人民政府辦公廳印發(fā)了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2021-2023 年）》。行動(dòng)計(jì)劃中明確提出：加強(qiáng)與國(guó)家部委開(kāi)展的行政審批服務(wù)創(chuàng)新試點(diǎn)相關(guān)政策對(duì)接，積極爭(zhēng)取人類(lèi)遺傳資源服務(wù)站試點(diǎn)，醫(yī)療器械服務(wù)站試點(diǎn)，干細(xì)胞、人工智能醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管創(chuàng)新試點(diǎn)相關(guān)政策支持。支持生命科學(xué)領(lǐng)域前沿關(guān)鍵技術(shù)研究，在核酸和蛋白質(zhì)檢測(cè)、基因編輯、新型細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)核心技術(shù)領(lǐng)域，產(chǎn)生重要的技術(shù)突破和具有國(guó)際引領(lǐng)性的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，推動(dòng)疑難、罕見(jiàn)疾病的精準(zhǔn)診斷和突破性治療。

  持續(xù)推進(jìn)細(xì)胞與基因治療、高端藥物制劑、醫(yī)療器械檢測(cè)驗(yàn)證等第三方專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)建設(shè)國(guó)家動(dòng)物模型技術(shù)創(chuàng)新中心。加快醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因治療等 70 萬(wàn)平方米標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房建設(shè)，規(guī)劃新建診斷試劑、核酸藥物等 180 萬(wàn)平方米標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房。

• 2021 年 8 月 10 日

  北京市衛(wèi)健委正式印發(fā)了《首都衛(wèi)生發(fā)展科研專(zhuān)項(xiàng) 2022 年申請(qǐng)指南》。指南中明確提出以下八類(lèi)疾病方面，鼓勵(lì)開(kāi)展干細(xì)胞治療的相關(guān)研究，并給予市財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)資助。

• 2021 年 8 月 18 日

  北京市人民政府發(fā)布印發(fā)《北京市“十四五”時(shí)期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知。規(guī)劃中明確提出：搭建基因編輯平臺(tái)，加快間充質(zhì)干細(xì)胞、CAR-T（嵌合抗原受體 T 細(xì)胞治療）、溶瘤病毒產(chǎn)品、非病毒載體基因治療產(chǎn)品研制；發(fā)力創(chuàng)新藥、新器械、新健康服務(wù)三大方向，

  在新型疫苗、下一代抗體藥物、細(xì)胞和基因治療、國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備方面構(gòu)筑領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)醫(yī)藥制造與健康服務(wù)并行發(fā)展。

• 2021 年 11 月 24 日

  中共北京市委、北京市人民政府印發(fā)了《北京市“十四五”時(shí)期國(guó)際科技創(chuàng)新中心建設(shè)規(guī)劃》。規(guī)劃明確了發(fā)展目標(biāo)愿景：到 2025 年，北京國(guó)際科技創(chuàng)新中心基本形成，建設(shè)成為世界主要科學(xué)中心和創(chuàng)新高地，全社會(huì)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占地區(qū)生產(chǎn)總值比重保持在 6% 左右。到 2035 年，北京國(guó)際科技創(chuàng)新中心創(chuàng)新力、競(jìng)爭(zhēng)力、輻射力全球領(lǐng)先。

  推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域前沿技術(shù)引領(lǐng)，支持開(kāi)展生物技術(shù)前沿技術(shù)研發(fā)。在核酸和質(zhì)檢測(cè)、細(xì)胞功能和病理狀態(tài)在體檢測(cè)、新型靶點(diǎn)在體干預(yù)技術(shù)、新型抗體技術(shù)、基因編輯、新型細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)核心技術(shù)領(lǐng)域，產(chǎn)生具有國(guó)際引領(lǐng)性的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，建立重大疫病、疑難罕見(jiàn)疾病精準(zhǔn)診斷和突破性治療方法。

  加速培育高精尖產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能，創(chuàng)新藥方向持續(xù)加強(qiáng)對(duì)新型抗體藥、小分子化藥、細(xì)胞和基因治療等新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)的原創(chuàng)新藥的研發(fā)；加速重大疾病藥物、臨床短缺藥物、特殊人群適用的高端制劑研發(fā)，建立新藥研發(fā)孵化和加速平臺(tái)，重點(diǎn)支持基于臨床隊(duì)列的新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、原創(chuàng)新藥的研發(fā)，提高藥物研發(fā)效率與成功率，支持無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基、商業(yè)化細(xì)胞株、一次性生物反應(yīng)袋等關(guān)鍵原料及工藝設(shè)備的開(kāi)發(fā)。疫苗方向加快布局信使核糖核酸（mRNA）等新型疫苗技術(shù)研發(fā)，推進(jìn)蛋白疫苗、載體疫苗、多價(jià)聯(lián)合疫苗以及新型疫苗佐劑等技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)。

  提升創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群示范區(qū)。建成生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)、高端制劑定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）平臺(tái)、疫苗大規(guī)模生產(chǎn)基地、細(xì)胞與基因治療研發(fā)中試基地、mRNA 疫苗技術(shù)平臺(tái)與生產(chǎn)基地等，提升醫(yī)藥健康平臺(tái)創(chuàng)新支撐作用。

• 2021 年 11 月 29 日

  中關(guān)村示范區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《“十四五”時(shí)期中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)規(guī)劃》?！兑?guī)劃》指出：加強(qiáng)重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域布局，支持顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。支持開(kāi)展腦科學(xué)與類(lèi)腦研究、基因編輯、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、單細(xì)胞多組學(xué)、合成生物科技、生物育種等生命科技研究。

  加強(qiáng)高校院所成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，發(fā)揮醫(yī)療器械工程化平臺(tái)、生物樣本庫(kù)、生物相容性評(píng)價(jià)平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)作用，建設(shè)細(xì)胞和基因治療、生物藥、重組蛋白藥物中試生產(chǎn)平臺(tái)、AI 創(chuàng)新藥孵化平臺(tái)等。開(kāi)展中試基地認(rèn)定工作，對(duì)符合條件的中試基地給予專(zhuān)項(xiàng)資金支持。

  前瞻布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)，敏銳把握未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，提升對(duì)新賽道的敏感性和判斷力。支持開(kāi)展事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局和重大引領(lǐng)作用的未來(lái)產(chǎn)業(yè)自由探索研究，前瞻部署一批戰(zhàn)略性、儲(chǔ)備性技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目。加快發(fā)展基因編輯、合成生物學(xué)、生物制造等未來(lái)生命健康產(chǎn)業(yè)。

上海市

• 2021 年 7 月 5 日

  上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》。規(guī)劃中明確提出：聚焦腦科學(xué)、基因編輯、合成生物學(xué)、細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等前沿生物領(lǐng)域，開(kāi)展重大科技攻關(guān)，推進(jìn)關(guān)鍵原材料、高端原輔料、重要制藥設(shè)備及耗材、精密科研儀器等裝備和材料的研發(fā)創(chuàng)新。

• 2021 年 7 月 21 日

  上海市人民政府辦公廳正式發(fā)布《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》。規(guī)劃中明確提出：推動(dòng)基因編輯、拼裝、重組等技術(shù)發(fā)展，構(gòu)建可生產(chǎn)藥物、化學(xué)品、天然產(chǎn)物、生物能源的細(xì)胞工廠(chǎng)，推動(dòng)合成生物學(xué)技術(shù)工業(yè)應(yīng)用。深化體細(xì)胞重編程、人工組織器官構(gòu)建等技術(shù)研發(fā)，推動(dòng)干細(xì)胞修復(fù)病理?yè)p傷、組織器官再生等細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用。圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新分子實(shí)體，重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品，靶向化學(xué)藥及新型制劑，現(xiàn)代中藥等。

• 2021 年 9 月 29 日

  上海市人民政府官網(wǎng)發(fā)布《上海市建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十四五”規(guī)劃》。規(guī)劃中明確提出：推進(jìn)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)前沿重大科學(xué)問(wèn)題與關(guān)鍵技術(shù)取得突破，打造干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)中心及相關(guān)新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。

  在創(chuàng)新藥物和疫苗研發(fā)領(lǐng)域，突破細(xì)胞治療、基因治療、藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)與確證、新型抗體藥物研發(fā)、糖類(lèi)藥物研發(fā)、靶向制劑、核酸干擾藥物研發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)，促進(jìn)在再生醫(yī)學(xué)、重大慢病治療、腫瘤免疫治療、傳染病預(yù)防與治療等方向的應(yīng)用。

  建立從實(shí)驗(yàn)室到臨床階段的細(xì)胞治療及基因治療關(guān)鍵技術(shù)體系，覆蓋載體研發(fā)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等核心技術(shù)以及臨床轉(zhuǎn)化等多個(gè)環(huán)節(jié)，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)日益擴(kuò)大的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化需求，推動(dòng)細(xì)胞治療與基因治療產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

• 2021 年 12 月 6 日

  上海市人大官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定（草案）》（征求意見(jiàn)稿）。其中第七條（人體細(xì)胞、基因技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用）指出：市、浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將促進(jìn)人體細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)促進(jìn)機(jī)制，在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，支持符合條件的多元化投資主體開(kāi)展人體細(xì)胞、基因技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。市和浦東新區(qū)科技、衛(wèi)生健康等部門(mén)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化對(duì)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展人體細(xì)胞、基因技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用的監(jiān)管，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控。

廣東省

• 2021 年 9 月 27 日

  廣東省科技廳正式發(fā)布《2021-2022 年度廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)申報(bào)指南（征求意見(jiàn)稿）》。其中干細(xì)胞治療新策略與臨床研究共囊括了 5 個(gè)方向：基于干細(xì)胞的復(fù)雜類(lèi)器官構(gòu)建技術(shù)與應(yīng)用，組織干細(xì)胞功能亞群鑒定、療效評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)制定，干細(xì)胞來(lái)源細(xì)胞外囊泡調(diào)控組織器官再生修復(fù)的機(jī)制與轉(zhuǎn)化，干細(xì)胞治療危急重癥的臨床研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，干細(xì)胞治療重大難治性疾病的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

• 2021 年 11 月 12 日

  深圳市人大常委會(huì)發(fā)布《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例（征求意見(jiàn)稿）》。條例對(duì)細(xì)胞采集和儲(chǔ)存行為進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗(yàn)制度予以具體規(guī)定，并鼓勵(lì)基因技術(shù)研發(fā)使用。

• 2021 年 11 月 18 日

  深圳市發(fā)展改革委發(fā)布了《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施（征求意見(jiàn)稿）》。征求意見(jiàn)稿提到針對(duì)細(xì)胞治療藥物和基因治療藥物等關(guān)鍵“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目，給予最高 3 億元的資助，還大力扶持優(yōu)秀人才，在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健、職稱(chēng)評(píng)審等方面予以保障，并提供最高 500 萬(wàn)元補(bǔ)助。

• 2021 年 12 月 3 日

  廣州市越秀區(qū)人民政府辦公室正式印發(fā)《關(guān)于廣州市越秀區(qū)科技創(chuàng)新與戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃的通知》。規(guī)劃中明確提出：精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。重點(diǎn)圍繞腫瘤、泌尿系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液、眼部疾病等領(lǐng)域發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療，大力支持干細(xì)胞治療、腫瘤免疫治療、基因治療等新技術(shù)應(yīng)用。積極引導(dǎo)國(guó)內(nèi)外基因技術(shù)、生物科技等領(lǐng)域龍頭企業(yè)與區(qū)內(nèi)大型三甲醫(yī)院開(kāi)展戰(zhàn)略合作，建設(shè)綜合精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)的華南精準(zhǔn)治療中心。引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)、高端設(shè)備、科研領(lǐng)軍人才及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化合作平臺(tái)、基因技術(shù)服務(wù)中心建設(shè)，構(gòu)建新的健康醫(yī)療支撐體系，促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療在科學(xué)研究、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用、人員培訓(xùn)和基因技術(shù)推廣應(yīng)用發(fā)展，形成覆蓋廣、服務(wù)能力強(qiáng)的基因技術(shù)應(yīng)用示范網(wǎng)絡(luò)，打造服務(wù)廣州、輻射大灣區(qū)的精準(zhǔn)醫(yī)療、基因檢測(cè)基地。

天津市

• 2021 年 7 月 12 日

  天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)管委會(huì)印發(fā)《關(guān)于同意在國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地的批復(fù)》。在國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地，以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）、中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份公司、合源生物科技（天津）有限公司、天津和創(chuàng)生物技術(shù)有限公司為主體，探索開(kāi)展基因與細(xì)胞治療試點(diǎn)，試點(diǎn)期為自批復(fù)之日起 3 年。

  中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地將依托國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地細(xì)胞存儲(chǔ)、研發(fā)、生產(chǎn)制備、臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用等全閉環(huán)管理環(huán)境，對(duì)標(biāo)國(guó)際通行做法和標(biāo)準(zhǔn)，在有效防控風(fēng)險(xiǎn)的條件下組織開(kāi)展細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點(diǎn)，為國(guó)家試制度、試標(biāo)準(zhǔn)，為患者創(chuàng)福利、增生機(jī)，為行業(yè)謀發(fā)展、拓空間。

  在充分論證、防控風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，大膽闖、大膽試、自主改。推動(dòng)在細(xì)胞采集、生產(chǎn)制備、運(yùn)輸、質(zhì)控、院內(nèi)放行、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面形成若干技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)；在細(xì)胞治療分級(jí)分類(lèi)管理制度、審評(píng)審批制度、事中事后監(jiān)管制度等方面形成若干制度創(chuàng)新成果；探索在細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)同情用藥、進(jìn)口國(guó)外已上市國(guó)內(nèi)未上市藥品和醫(yī)療器械、細(xì)胞治療按照醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入開(kāi)展臨床收費(fèi)應(yīng)用等方面實(shí)現(xiàn)突破；形成一批可復(fù)制可推廣的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，為進(jìn)一步擴(kuò)大試點(diǎn)范圍奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

• 2021 年 11 月 12 日

  《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》）出臺(tái)。《專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》提出，圍繞“津城”“濱城”雙城發(fā)展格局，天津市將按照突出龍頭企業(yè)和機(jī)構(gòu)核心作用，強(qiáng)化特色園區(qū)聚集能力，重點(diǎn)建設(shè)“濱城”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集核心區(qū)，“津城”中心兩區(qū)、環(huán)城四區(qū)與外圍三區(qū)生物醫(yī)藥重點(diǎn)區(qū)。形成“龍頭引領(lǐng)、園區(qū)支撐、跨區(qū)聚集、全域發(fā)展”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局新格局。

浙江省

• 2021 年 11 月 23 日

  浙江省衛(wèi)健委近期答復(fù)省人大代表戴靈芝《關(guān)于在中國(guó)（浙江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)開(kāi)展細(xì)胞技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用先行先試的建議》。文件稱(chēng)，綜合相關(guān)情況，并根據(jù)最近國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn) CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品的情況，細(xì)胞治療已不存在臨床轉(zhuǎn)化問(wèn)題，而是應(yīng)當(dāng)作為藥品，通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審批后進(jìn)入臨床應(yīng)用。浙江省衛(wèi)健委做好政策支持，支持以臨床需求為導(dǎo)向，加快細(xì)胞治療領(lǐng)域新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。下一步，浙江省衛(wèi)生健康委和有關(guān)部門(mén)將貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)中國(guó)（浙江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2017〕16 號(hào)）和《浙江省人民政府關(guān)于印發(fā)中國(guó)（浙江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)深化改革開(kāi)放實(shí)施方案的通知》（浙政發(fā)〔2020〕32 號(hào)），積極支持細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)研究，加強(qiáng)政策跟蹤研究，規(guī)范準(zhǔn)入管理。

云南省

• 2021 年 9 月 15 日

  云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《云南省“十四五”健康服務(wù)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（征求意見(jiàn)稿）》，意見(jiàn)稿明確提出：要促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)與生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量聯(lián)動(dòng)發(fā)展，推進(jìn)疫苗、基因、干細(xì)胞、精準(zhǔn)醫(yī)療、再生醫(yī)學(xué)、3D 生物打印等前沿生命科學(xué)領(lǐng)域研究，開(kāi)展健康科技研究成果臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用創(chuàng)新，促進(jìn)大健康領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外合作交流，建設(shè)國(guó)家級(jí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)基地，形成以生命健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)和服務(wù)為引領(lǐng)的千億級(jí)大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新引擎。

  依托重點(diǎn)單位打造國(guó)家藥物科技創(chuàng)新戰(zhàn)略性平臺(tái)，繼續(xù)布局一批省級(jí)科技重大專(zhuān)項(xiàng)，建設(shè)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國(guó)家衛(wèi)生健康委重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 2 個(gè)、國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu) 6  個(gè)、省臨床研究中心 24 個(gè)。

  發(fā)展細(xì)胞治療技術(shù)，打造免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集群，有序推進(jìn)臨床研究成果有效轉(zhuǎn)化，帶動(dòng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快新一代基因測(cè)序、腫瘤免疫治療、再生醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化。挖掘開(kāi)發(fā)名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方及民族民間單方驗(yàn)方。以院內(nèi)制劑為基礎(chǔ)加強(qiáng)新藥研發(fā)，開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)中藥配方顆粒品種。

江蘇省

• 2021 年 8 月 13 日

  南京江北新區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局（統(tǒng)計(jì)局）印發(fā)了《南京江北新區(qū)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，規(guī)劃中明確：以基因技術(shù)和細(xì)胞治療為主攻方向，堅(jiān)持健康服務(wù)與生物醫(yī)藥“雙輪驅(qū)動(dòng)”，集聚全球產(chǎn)業(yè)資源及創(chuàng)新要素，發(fā)展“高端醫(yī)療+健康養(yǎng)老+醫(yī)教研”一體化模式，促進(jìn)“醫(yī)藥研教康養(yǎng)”融合發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥結(jié)合、醫(yī)研結(jié)合、醫(yī)教結(jié)合、醫(yī)康養(yǎng)結(jié)合，構(gòu)建全生命周期健康服務(wù)體系。鼓勵(lì)基因芯片、基因編輯、干細(xì)胞等生物醫(yī)學(xué)技術(shù)研究和應(yīng)用。

• 2021 年 8 月 16 日

  江蘇省人民政府辦公廳發(fā)布《江蘇省“十四五”制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》通知。將生物醫(yī)藥集群作為“十四五”時(shí)期發(fā)展的重點(diǎn)之一，就生物藥而言，以提升創(chuàng)新研發(fā)水平為重點(diǎn)。針對(duì)惡性腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病等推進(jìn)治療性抗體、細(xì)胞免疫治療等新靶點(diǎn)生物大分子創(chuàng)新藥物研發(fā)，加快研發(fā)重組胰島素、重組凝血因子、重組粒細(xì)胞集落刺激因子和酶替代重組蛋白藥物，積極開(kāi)發(fā)治療性疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗、艾滋病疫苗等重大疾病疫苗,鼓勵(lì)基因治療藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持建設(shè)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心。泰州國(guó)家級(jí)新型疫苗及特異性診斷試劑集聚發(fā)展試點(diǎn)。

• 2021 年 9 月 2 日

  江蘇省人民政府辦公廳發(fā)布《江蘇省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》。針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)指出，生物醫(yī)藥技術(shù)是繼信息技術(shù)之后新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的新引擎。抓住全球生物底層技術(shù)基本成熟和重大應(yīng)用加快突破的戰(zhàn)略機(jī)遇。聚焦“引領(lǐng)性、突破性、顛覆性”特征，重點(diǎn)發(fā)展新一代基因編輯、新型測(cè)序、免疫調(diào)控、新型生物醫(yī)學(xué)成像、新型抗體與疲苗等前沿技術(shù)，加快突破化學(xué)藥，生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、特醫(yī)食品等關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械。加快將我省打造成為具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源地。培育壯大生物技術(shù)藥，重點(diǎn)發(fā)展治療性抗體、新型疫苗、核酸藥物、重組蛋白多肽藥物、基因工程藥物、細(xì)胞治療產(chǎn)品、細(xì)菌藥物和溶瘤病毒，攻克上下游技術(shù)瓶頸，努力實(shí)現(xiàn)高端細(xì)胞培養(yǎng)基、生物反應(yīng)器、關(guān)鍵核心酶制劑，蛋白純化填料、工程細(xì)胞株、納米濾膜等的國(guó)產(chǎn)化替代，加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程并快速形成規(guī)模，成為我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新引擎。

山東省

• 2021 年 8 月 20 日

  煙臺(tái)市出臺(tái)了《煙臺(tái)市人民政府關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》。在總體要求部分指出：發(fā)展目標(biāo)。聚焦創(chuàng)新藥物、高端原料藥、康復(fù)輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、醫(yī)美產(chǎn)品、細(xì)胞與基因治療八大細(xì)分領(lǐng)域。重點(diǎn)建設(shè)共性技術(shù)研究平臺(tái)、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)、研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)等關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)平臺(tái)；推動(dòng)成立細(xì)胞與基因治療發(fā)展聯(lián)盟，打造“中日再生醫(yī)療臨床試驗(yàn)中心”“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)和抗衰老研究中心”等干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研發(fā)平臺(tái)、成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。