“7天無(wú)理由退貨”這一電商平臺(tái)的規(guī)則,可能要在醫(yī)藥領(lǐng)域復(fù)制了。未能進(jìn)入 2023 年國(guó)家醫(yī)保目錄的 CAR-T 療法,有了新的支付方式探索。
1 月 11 日下午,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;2196.HK)旗下復(fù)星凱特在上海宣布,通過(guò)復(fù)星凱特與宸汐健康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目專屬平臺(tái),符合條件的患者使用 CAR-T 療法阿基侖賽注射液(產(chǎn)品名稱:奕凱達(dá)),購(gòu)買并在輸液后三個(gè)月接受治療評(píng)估,如果沒(méi)有達(dá)到完全緩解(CR),將收到最高 60 萬(wàn)元的退款。
復(fù)星凱特表示,該計(jì)劃將是中國(guó)首個(gè)基于療效價(jià)值的淋巴瘤藥物創(chuàng)新支付模式,奕凱達(dá)也將成為中國(guó)首個(gè)以療效價(jià)值支付為基礎(chǔ)的生物創(chuàng)新藥物。
國(guó)內(nèi)已有 4 款 CAR-T 療法獲批,支付難題待解!
CAR-T 產(chǎn)品屬于細(xì)胞免疫療法。簡(jiǎn)單地說(shuō),他們使用人類免疫細(xì)胞來(lái)對(duì)抗癌癥,這不同于傳統(tǒng)的腫瘤治療方法,如放療、化療和手術(shù),有人稱之為“抗癌神藥”。目前國(guó)內(nèi)有 4 款產(chǎn)品獲批,除了復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液,還包括藥明巨諾(02126.HK)的瑞基奧侖賽注射液、信達(dá)生物(1801.HK)與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液以及合源生物的納基奧侖賽注射液。
作為一種個(gè)性化和定制化的治療方法,目前中國(guó)市場(chǎng)上的幾種 CAR-T 產(chǎn)品的價(jià)格均在百萬(wàn)級(jí)別。以復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液為例,這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品,定價(jià) 120 萬(wàn)元。
如何解決支付問(wèn)題是患者面臨的一大挑戰(zhàn)。在醫(yī)保方面,盡管近兩年 CAR-T 產(chǎn)品被列入國(guó)家醫(yī)保目錄初審名單,但沒(méi)有一款產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)保談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄;在商業(yè)保險(xiǎn)方面,各家企業(yè)都在積極推動(dòng)其產(chǎn)品進(jìn)入當(dāng)?shù)氐幕菝癖?,如將阿基侖賽注射液納入 100 多個(gè)城市惠民保項(xiàng)目和 75 多個(gè)商業(yè)健康保險(xiǎn)項(xiàng)目。根據(jù)醫(yī)藥 2023 年半年報(bào),截至 2023 年 6 月 30 日,其 CAR-T 產(chǎn)品已納入 62 個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品和 91 個(gè)地方政府補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃。
目前的支付方式并沒(méi)有完全解決問(wèn)題。一些以前接受過(guò) CAR-T 治療的患者告訴澎湃新聞的記者,費(fèi)用對(duì)更多家庭來(lái)說(shuō)仍然是一個(gè)重大的阻礙。根據(jù)上市公司披露的接受 CAR-T 治療的患者數(shù)量,目前接受 CAR-T 療法的患者數(shù)量仍然有限。復(fù)星凱特表示,截至 2023 年,奕凱達(dá)已成功治療 600 多名復(fù)發(fā)/難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤患者。根據(jù)藥明巨諾 2023 年半年報(bào),截至 2023 年 6 月 30 日,在六個(gè)月的時(shí)間里,藥明巨諾為倍諾達(dá)開(kāi)出了 94 張?zhí)幏?,完成?/span> 85 例回輸。
按療效價(jià)值付費(fèi),能否解決 CAR-T 療法支付難題?
按療效付費(fèi)的模式在醫(yī)藥行業(yè)并非首次出現(xiàn)。2017 年,諾華的 CAR-T 產(chǎn)品 Kymarih 在美國(guó)獲得批準(zhǔn),成為世界上第一款 CAR-T 產(chǎn)品,當(dāng)時(shí)的價(jià)格為 47.5 萬(wàn)美元。關(guān)于定價(jià),諾華公司公開(kāi)表示,它正在與美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)討論“按療效付費(fèi)”定價(jià)計(jì)劃。
“此前,阿斯利康也推出了基于療效價(jià)值的支付計(jì)劃。從過(guò)去兩年到現(xiàn)在,我們公司也推出了類似的大分子和小分子藥物的支付計(jì)劃”。國(guó)藥控股創(chuàng)新中心副總經(jīng)理王正玨表示,CAR-T 產(chǎn)品基于療效價(jià)值支付與以往有所不同。例如,在入組過(guò)程中,許多藥品支付方案都有一定的門(mén)檻,但在 CAR-T 產(chǎn)品上,只要回輸后可以啟動(dòng)權(quán)益,就變得更簡(jiǎn)單了。
什么樣的藥物或療法適合按療效付費(fèi)的模式?復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院王沛副教授在接受澎湃新聞采訪時(shí)表示,就機(jī)制而言,CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品是一項(xiàng)重大機(jī)制創(chuàng)新,理論上可以實(shí)現(xiàn)完全治愈。以前的治療方法,如免疫療法和化療,使患者能夠?qū)崿F(xiàn)帶瘤生存。從數(shù)據(jù)角度來(lái)看,一種藥物有更多的數(shù)據(jù)支持,上市時(shí)間越長(zhǎng),制藥公司就越有信心嘗試按療效付費(fèi)的模式。
王沛認(rèn)為,每種藥物的機(jī)制和數(shù)據(jù)都不一樣,不可能完全復(fù)制某種支付方式。然而,在重視患者數(shù)據(jù)的收集和積累以及真實(shí)世界研究層面,有其他創(chuàng)新藥企可以參考的方面。
復(fù)星凱特項(xiàng)目負(fù)責(zé)人齊淵元表示,由于數(shù)據(jù)、診斷標(biāo)準(zhǔn)等原因,基于療效的支付在中國(guó)尚未真正實(shí)現(xiàn)。復(fù)星凱特有信心為 CAR-T 產(chǎn)品實(shí)施基于按療效付費(fèi)模式。一方面,奕凱達(dá)是擁有最多和最大樣本量真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)的 CAR-T 產(chǎn)品,在全球范圍內(nèi)積累了 13000 例數(shù)據(jù);另一方面,奕凱達(dá)涵蓋的適應(yīng)癥是淋巴瘤,這個(gè)腫瘤可以通過(guò) PET-CT(正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描)掃描,對(duì)疾病進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。
對(duì)于支付計(jì)劃中最高返還 60 萬(wàn)元是如何計(jì)算出來(lái)的,齊淵元表示,這個(gè)數(shù)字考慮了企業(yè)成本、患者的經(jīng)濟(jì)支付能力和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),但最大的考慮權(quán)重仍然是中國(guó)患者的實(shí)際支付情況。
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