INTRODUCTION TO RELATED DISEASES
1相關(guān)病種介紹

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COVID-19 后遺癥:也被稱為 “COVID 長(zhǎng)期癥狀”,是指一些人在感染了 COVID-19 之后出現(xiàn)的長(zhǎng)期癥狀。COVID-19 后遺癥的患者有時(shí)自稱為 “長(zhǎng)期新冠患者” 。這些癥狀可能自最初發(fā)病起持續(xù)存在,也可能在康復(fù)后出現(xiàn)。癥狀可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而出現(xiàn)、消失或復(fù)發(fā)。與 COVID-19 后遺癥相關(guān)的最常見癥狀包括疲勞、呼吸困難和認(rèn)知功能障礙(例如,意識(shí)模糊、健忘或精神不集中或頭腦不清晰)。COVID-19 后遺癥可能影響一個(gè)人的日?;顒?dòng)能力,如工作或做家務(wù)。
2研發(fā)現(xiàn)狀:細(xì)胞治療 COVID-19 后遺癥產(chǎn)品
王福生院士團(tuán)隊(duì)公布了使用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠重癥患者隨訪 1 年的結(jié)果,文章發(fā)表在《柳葉刀》子刊 EBioMedicine。研究結(jié)果顯示:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞給藥對(duì)新冠肺炎患者肺部病變和癥狀的恢復(fù)具有長(zhǎng)期益處,且患者癥狀更輕和生活質(zhì)量更好,睡眠困難、日?;顒?dòng)和數(shù)字評(píng)定量表評(píng)分均得到顯著改善。經(jīng)過篩選,最終共計(jì) 100 名 COVID-19 患者注射了 UC-MSC 或安慰劑。根據(jù)研究方案,除了標(biāo)準(zhǔn)治療外,治療組在第 0、3、6 天接受靜脈輸注 UC-MSC,劑量為 4×10*7 個(gè)細(xì)胞。研究的主要終點(diǎn)是從基線檢查到第 28 天整個(gè)肺部病變區(qū)域的比例變化。最終結(jié)果顯示,在隨訪期間,與安慰劑組相比,接受 UC-MSCs 治療的患者從基線檢查到第 28 天,全肺病變呈現(xiàn)改善趨勢(shì)。
為應(yīng)對(duì)日本國(guó)內(nèi)受新冠后遺癥的影響,日本早在 2020 年 12 月就已宣布開始針對(duì)新冠后遺癥的成人群體,合法開展使用自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠后遺癥的計(jì)劃。國(guó)內(nèi)干細(xì)胞在治療 COVID-19 后遺癥方面的藥物研究仍處于早期階段,尚未有明確的臨床應(yīng)用。然而,包括天歲生物在內(nèi)的機(jī)構(gòu)的一些實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)已經(jīng)開始,探索干細(xì)胞治療在減輕 COVID-19 后遺癥癥狀方面的潛在效果。共同推進(jìn)更多的研究和臨床試驗(yàn)來評(píng)估其安全性、有效性以及最佳應(yīng)用方式。
3應(yīng)對(duì)策略
據(jù)世界衛(wèi)生組織:目前,沒有行之有效的針對(duì) COVID-19 后遺癥的藥物治療方法。這是一個(gè)積極研究的領(lǐng)域。一些常用的藥物可以緩解癥狀。但也無法從根本上解決這一問題。針對(duì)于感染后肺纖維化,傳統(tǒng)的治療手段主要包括氧氣療法、肺部康復(fù)訓(xùn)練、肺移植和藥物治療等。相對(duì)比之下,肺移植和藥物治療是比較有效的手段,但肺移植受限于肺臟來源和手術(shù)移植條件以及治療費(fèi)用等因素,而藥物治療療效目前比較有限且存在較多的不良反應(yīng)。
4干細(xì)胞的作用
抗炎作用: 干細(xì)胞有助于減輕 COVID-19 后遺癥引起的持續(xù)炎癥反應(yīng)。這對(duì)于減少炎癥對(duì)受損組織的損害以及改善癥狀可能是有益的。
組織修復(fù)和再生: 在 COVID-19 后遺癥中,如肺部受損、心臟功能下降或神經(jīng)系統(tǒng)問題等,干細(xì)胞有助于恢復(fù)受損的組織。
免疫調(diào)節(jié): 干細(xì)胞有助于控制過度活躍的免疫反應(yīng)。這對(duì)于在一些 COVID-19 后遺癥中避免自身免疫反應(yīng)以及減少免疫系統(tǒng)對(duì)健康組織的攻擊是重要的。
細(xì)胞因子的分泌: 干細(xì)胞通過分泌各種細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子來影響周圍環(huán)境中的細(xì)胞,從而對(duì) COVID-19 后遺癥的治療產(chǎn)生積極影響。
5干細(xì)胞治療 COVID-19 后遺癥作用機(jī)制
減輕炎癥反應(yīng): 干細(xì)胞具有抗炎作用,可通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),減輕 COVID-19 后遺癥引起的持續(xù)炎癥反應(yīng)。這有助于降低炎癥引發(fā)的組織損傷。
免疫平衡: 干細(xì)胞通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)平衡,幫助抑制過度的免疫反應(yīng),防止自身免疫疾病的發(fā)展,以及減少免疫系統(tǒng)對(duì)健康組織的攻擊。
釋放細(xì)胞因子: 干細(xì)胞通過分泌細(xì)胞因子,如生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子,影響周圍環(huán)境中的細(xì)胞行為。這些分子可以在炎癥、修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)方面發(fā)揮作用。
提供細(xì)胞支持: 干細(xì)胞為受損的組織提供一種支持,通過釋放特定分子或與周圍組織進(jìn)行相互作用,有助于改善組織的微環(huán)境,從而促進(jìn)愈合。
6天歲生物 COVID-19 后遺癥細(xì)胞藥物技術(shù)路線

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天歲生物此項(xiàng)目主要研究方向是新冠病毒感染后肺纖維化病人間充質(zhì)干細(xì)胞注射液。細(xì)胞來源于人臍帶、脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞。通過流式細(xì)胞儀分選目標(biāo)原代細(xì)胞,在符合細(xì)胞藥物制備的特定細(xì)胞培養(yǎng)液中這些原代細(xì)胞通過培養(yǎng)擴(kuò)增、傳代制備成符合針對(duì)肺纖維化疾病的細(xì)胞藥物注射液。細(xì)胞除了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的流式細(xì)胞分析指標(biāo)外,還具有體外誘導(dǎo)分化成肺泡上皮細(xì)胞、肺血管內(nèi)皮細(xì)胞的能力。后續(xù)這些細(xì)胞將通過中檢院及有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢,并進(jìn)入審評(píng),準(zhǔn)備進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。在臨床階段應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSCs) 研究其對(duì)于肺部損傷的修復(fù)能力及其治療機(jī)理,為患有肺纖維化疾病的受試者注入 MSCs,通過一系列指標(biāo)以觀察其對(duì)肺部損傷修復(fù)的治療效果。