中國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞藥物開發(fā)流程(上篇)
近年來,我國(guó)不斷更新對(duì) MSCs 產(chǎn)品作為藥物管理的規(guī)定。本文重點(diǎn)介紹 MSCs 產(chǎn)品開發(fā)過程中面臨的流程和監(jiān)管挑戰(zhàn),旨在提供滿足監(jiān)管需求的策略。本文重點(diǎn)介紹了中國(guó)異體間充質(zhì)干細(xì)胞藥物開發(fā)的全過程,包···
日期:2023-07-31近年來,我國(guó)不斷更新對(duì) MSCs 產(chǎn)品作為藥物管理的規(guī)定。本文重點(diǎn)介紹 MSCs 產(chǎn)品開發(fā)過程中面臨的流程和監(jiān)管挑戰(zhàn),旨在提供滿足監(jiān)管需求的策略。本文重點(diǎn)介紹了中國(guó)異體間充質(zhì)干細(xì)胞藥物開發(fā)的全過程,包···
日期:2023-07-31近年來,NK 免疫細(xì)胞在實(shí)體瘤領(lǐng)域逐漸取得進(jìn)展。在中國(guó),針對(duì)卵巢癌(OC)的“靶向間皮素嵌合抗原受體NK細(xì)胞注射液”已獲得臨床默示許可。這意味著我國(guó)免疫細(xì)胞治療實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)正在有序發(fā)展。···
日期:2023-07-31近年來,中國(guó)不僅在干細(xì)胞研究領(lǐng)域取得了新的突破。在短短一個(gè)月內(nèi)(6 月 20 日-7 月 21 日),國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥品審評(píng)中心連續(xù)批準(zhǔn)了三種新的干細(xì)胞獨(dú)立藥物。這不僅是繼今年 3 月連續(xù)批準(zhǔn) 5···
日期:2023-07-31天津市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告第二號(hào)《天津市基因和細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》已由天津市第十八屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議于2023年7月27日通過,現(xiàn)予公布,自2023年9月1日起施行。天津市人民代表···
日期:2023-07-31早些時(shí)候,在日本針對(duì)普通人群進(jìn)行的一項(xiàng)為期 11 年的隨訪研究發(fā)現(xiàn),與免疫細(xì)胞活性中等或高的個(gè)體相比,免疫細(xì)胞活性低的個(gè)體患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)明顯更高,這表明自然免疫宿主防御機(jī)制在癌癥的發(fā)···
日期:2023-07-23