近年來(lái),中國(guó)不僅在干細(xì)胞研究領(lǐng)域取得了新的突破。在短短一個(gè)月內(nèi)(6 月 20 日-7 月 21 日),國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥品審評(píng)中心連續(xù)批準(zhǔn)了三種新的干細(xì)胞獨(dú)立藥物。這不僅是繼今年 3 月連續(xù)批準(zhǔn) 5 個(gè) IND 之后的又一次加速,更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至 12 個(gè),充分展示了中國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域驚人的速度和創(chuàng)新能力。此次 IND 批準(zhǔn)的公司包括華夏源(上海)生物科技有限公司、武漢漢密頓生物科技股份有限公司和無(wú)錫華泰創(chuàng)新藥技術(shù)研究院有限公司。
華夏源(上海)生物科技有限公司在干細(xì)胞新藥領(lǐng)域取得了多個(gè) IND。它們的新型 ELPIS 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液新藥已通過(guò)臨床試驗(yàn),可治療慢加急性(亞急性)肝衰竭、中重度斑塊型銀屑病、重度狼瘡性腎炎和中重度宮腔粘連。至于新批準(zhǔn)的 IND 將治療哪些疾病,大家可以持續(xù)關(guān)注一下。
武漢漢密頓生物科技股份有限公司成立于 2012 年 7 月,是一家新興的生物技術(shù)公司,專業(yè)研發(fā)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞新藥。他們的核心團(tuán)隊(duì)擁有干細(xì)胞制備核心發(fā)明專利,并已在國(guó)家衛(wèi)健委完成兩個(gè)干細(xì)胞新藥臨床研究項(xiàng)目的備案并啟動(dòng)臨床研究。子公司漢密頓生物(廣州))位于廣州增城寶盛國(guó)際創(chuàng)新中心,是華中地區(qū)規(guī)模較大的細(xì)胞治療研發(fā)平臺(tái)和干細(xì)胞藥物中試平臺(tái)之一。公司創(chuàng)始人武棟成博士是武漢大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授。十多年來(lái),專注于干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用,在干細(xì)胞移植治療脊髓損傷方面擁有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。其干細(xì)胞項(xiàng)目首席科學(xué)家韓兵博士是德國(guó)杜塞爾多夫大學(xué)博士,也是加拿大多倫多大學(xué)的前高級(jí)研究員。
無(wú)錫華泰創(chuàng)新藥技術(shù)研究院有限公司成立于 2018 年 7 月,由無(wú)錫賦能生物醫(yī)藥有限公司和無(wú)錫華泰創(chuàng)新藥科技有限公司各持股 50%,公開(kāi)信息相對(duì)有限。
總的來(lái)說(shuō),這三個(gè)新批準(zhǔn)的 IND 不僅標(biāo)志著中國(guó)干細(xì)胞研究領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展,也為患者帶來(lái)了新的治療希望。我們期待這些新藥盡快進(jìn)入臨床階段,給患者帶來(lái)好消息。同時(shí),這些公司的成功故事告訴我們,無(wú)論是老牌科技公司還是新興創(chuàng)新公司,都在為干細(xì)胞研究和應(yīng)用的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。秉承著為生物科技創(chuàng)造無(wú)限可能的美好愿景,天歲生物愿與全球醫(yī)藥研發(fā)人員共拓美好未來(lái)!
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