2020 年 7 月 6 日

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。本指導(dǎo)原則的內(nèi)容適用于按照藥品管理相關(guān)法規(guī)進(jìn)行研發(fā)和注冊申報(bào)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，旨在為該類產(chǎn)品開展臨床試驗(yàn)的總體規(guī)劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施和試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析等方面提供必要的技術(shù)指導(dǎo)，以減少受試者參加臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并規(guī)范對細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的安全性和有效性的評價(jià)方法。

2020 年 8 月 24 日

國家藥品管理監(jiān)督管理局藥品審評中心推出《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，建設(shè)和完善細(xì)胞產(chǎn)品的技術(shù)評價(jià)體系。

2020 年 9 月 16 日

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)公開“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第二次會(huì)議第 3324 號（醫(yī)療體育類 367 號）提案答復(fù)的函”，答復(fù)函指出，下一步我委將根據(jù)國務(wù)院統(tǒng)一部署，進(jìn)一步修改完善細(xì)胞療法等法規(guī)和規(guī)章，并做好相關(guān)管理能力儲(chǔ)備，促進(jìn)細(xì)胞療法臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2020 年 9 月 21 日

國務(wù)院發(fā)布《北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)擴(kuò)展區(qū)域方案的通知》，區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。

2020 年 9 月 30 日

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公開征求《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以推動(dòng)細(xì)胞治療行業(yè)進(jìn)一步規(guī)范化發(fā)展。社會(huì)公益事業(yè)的投入，為臨沂發(fā)展貢獻(xiàn)力量。