北京市

• 2021 年 3 月 18 日

  北京市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《2021 年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點》。要點中明確提出：做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作，加強政策咨詢服務和申請前輔導，支持備案機構(gòu)與企業(yè)合作開展臨床研究，為推動干細胞進入臨床應用提供重要的循證支持。

• 2021 年 4 月 8 日

  北京衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布《北京市關于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)研究創(chuàng)新功能的實施方案（2020-2022 年）委內(nèi)分工方案》。方案中相關干細胞內(nèi)容如下：支持開展新發(fā)突發(fā)傳染病的病原識別和診斷治療防控規(guī)范（指南）研究、重大疾病防治干預方案和傳染病流行病學預警預測模型研究、創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)、罕見病、抗腫瘤藥物和干細胞等新技術和新產(chǎn)品研發(fā)，引導創(chuàng)新成果優(yōu)先在本市轉(zhuǎn)化應用，在衛(wèi)生健康“卡脖子”領域形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關鍵核心技術和解決方案。

上海市

• 2021 年 5 月 19 日

  上海市人民政府官網(wǎng)發(fā)布《上海市人民政府辦公廳關于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，意見明確提出：支持藥品領域，主要包括抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品，創(chuàng)新化學藥及高端制劑。

• 2021 年 5 月 25 日

  上海市藥品監(jiān)督管理局公開發(fā)布《對市十五屆人大五次會議第 0255 號代表建議的答復》，答復中提出：本市相關委辦局將在市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組的領導框架下，聚焦細胞治療集中發(fā)力、漸序推進，加強細胞治療核心關鍵共性技術的研發(fā)，開展全產(chǎn)業(yè)鏈培育和全鏈條監(jiān)管的集成創(chuàng)新，力爭在藥品、醫(yī)療技術和研究者發(fā)起的臨床研究等方面率先突破。上海市藥品監(jiān)管局高度關注包括干細胞藥物在內(nèi)的國際前沿創(chuàng)新藥物研發(fā)進程。

廣東省

• 2021 年 3 月 12 日

  深圳市人大常委會黨組書記、主任駱文智主持召開《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例（草案）》立法征求意見座談會。指出發(fā)展細胞和基因產(chǎn)業(yè)，財政及相關產(chǎn)業(yè)主管部門要著力支持企業(yè)不斷加大研發(fā)創(chuàng)新力度，加快重點領域關鍵技術突破，以產(chǎn)品質(zhì)量的提升，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

• 2021 年 6 月 8 日

  深圳市南山區(qū)在官網(wǎng)上正式發(fā)布深圳市南山區(qū)人民政府辦公室關于印發(fā)《南山區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領航發(fā)展實施方案（2021-2025 年）》的通知。實施方案中明確提出：加強基因檢測領域技術開發(fā)和干細胞臨床試驗先行先試。支持個體化細胞治療技術國家地方聯(lián)合工程實驗室建設，推進細胞產(chǎn)業(yè)技術與管理規(guī)范標準化建設。支持自貿(mào)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和科研機構(gòu)開展干細胞、免疫細胞、基因治療等新技術研究和轉(zhuǎn)化應用。

天津市

• 2021 年 4 月 12 日

  天津北方網(wǎng)報道，經(jīng)過半年多的論證，已經(jīng)起草完成《關于在天津自貿(mào)區(qū)開展細胞治療先行先試的報告》，并上報國家商務部。試點一旦成功，患者可以在天津自貿(mào)試驗區(qū)和聯(lián)動創(chuàng)新區(qū)內(nèi)直接享受細胞診療手段，科研機構(gòu)也可以放手研究，更快速的實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化應用。

浙江省

• 2021 年 2 月 19 日

  杭州市蕭山區(qū)人民政府在官網(wǎng)上正式發(fā)布《中國（浙江）自由貿(mào)易試驗區(qū)杭州片區(qū)蕭山區(qū)塊建設方案》。方案中明確提出：探索生物醫(yī)藥先行先試。推動在生物醫(yī)藥審評審批、進出口通關、醫(yī)療服務、數(shù)據(jù)和人才要素保障等方面的先行先試。重點爭取對細胞治療和基因治療臨床和商業(yè)化審批權(quán)限的開放，探索建立細胞與基因治療藥物申報、檢測過程中的綠色通道。

云南省

• 2021 年 3 月 11 日

  昆明國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)布《昆明高新區(qū)促進細胞產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新發(fā)展若干政策（試行）》，《昆明高新區(qū)促進細胞產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新發(fā)展若干政策（試行）》圍繞支持細胞產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、促進細胞產(chǎn)業(yè)標準化建設、扶持細胞產(chǎn)業(yè)平臺建設等七個方面出臺了 16 條政策措施，政策要點是以昆明高新區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新園為核心區(qū)和主要聚集區(qū)，著力推動細胞產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

海南省

• 2021 年 1 月 8 日

  海南省科學技術廳、衛(wèi)生健康委員會、藥品監(jiān)督管理局和醫(yī)療保障局四部門聯(lián)合印發(fā)《海南省關于支持重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的若干意見》。意見中明確：支持在博鰲樂城先行區(qū)按照《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)干細胞醫(yī)療技術臨床研究與轉(zhuǎn)化應用暫行規(guī)定》申報開展干細胞臨床研究和轉(zhuǎn)化應用；支持建設具備細胞制備、質(zhì)控質(zhì)檢、評價能力的公共服務平臺。

遼寧省

• 2021 年 4 月 19 日

  大連自貿(mào)片區(qū)與大連醫(yī)科大學簽訂框架協(xié)議，在大連自貿(mào)片區(qū)共建“大連基因細胞治療先行示范區(qū)”。根據(jù)協(xié)議，雙方將建設細胞治療臨床醫(yī)學中心，推進細胞治療在大連自貿(mào)片區(qū)先試先行。充分發(fā)揮大連醫(yī)科大學學科專業(yè)、高層次人才及高水平醫(yī)療優(yōu)勢，重點在細胞治療、基因檢測、藥物研發(fā)等領域開展深入研究。探索建立適應大連自貿(mào)片區(qū)特點的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化模式，努力實現(xiàn)關鍵核心技術在片區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)化應用，并在基因細胞治療方面積極開展對外合作。

河北省

• 2021年2月21日

  河北省市場監(jiān)督管理局組織制定了《細胞免疫治療臨床操作技術規(guī)范》。本文件規(guī)定了相關術語與定義、基本要求、風險預案、實施方案的制定、實施與操作、毒副反應的處理、患者隨訪等內(nèi)容。本文件適用于實施細胞免疫治療的醫(yī)療機構(gòu)與細胞制備機構(gòu)。