骨關(guān)節(jié)炎（OA）是一種退行性關(guān)節(jié)疾病，在中老年人中發(fā)病率較高，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛和功能障礙。它的發(fā)病率是十大非傳染性疾病之一。在中國(guó)50歲及以上人群中，8.1%的患者有癥狀性膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，總?cè)丝诔^(guò)3000萬(wàn)。

間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）的治療作用主要?dú)w功于其在炎癥環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)功能，可用于治療各種退行性和炎癥性疾病。例如：關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、移植物抗宿主病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。

大量臨床試驗(yàn)表明，骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)關(guān)節(jié)炎具有顯著的治療作用。以下是間充質(zhì)干細(xì)胞（包括臍帶間充質(zhì)造血干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)細(xì)胞和脂肪間充質(zhì)肝細(xì)胞）治療膝骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)展。

各種評(píng)分對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的診斷都很重要：

• VAS 主要評(píng)估疼痛；

• WOMAC 用于評(píng)估老年人的膝骨關(guān)節(jié)炎；

• Lysholm 評(píng)分在評(píng)估膝關(guān)節(jié)功能方面具有相對(duì)較高的可靠性、有效性和敏感性。

膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射 ADSC（SVF）和 PRP 治療骨性關(guān)節(jié)炎

（J Transl Med, 2017）

參與者人數(shù)：N=10

治療方案：將脂肪來(lái)源的基質(zhì)成分 ADSVF 和 PRP 注射到關(guān)節(jié)腔內(nèi)，并在治療后 1 周、1 個(gè)月、6 個(gè)月、1 年、1.5 年和 2 年測(cè)試結(jié)果。

評(píng)估指標(biāo)：WOMAC 評(píng)分丨MRI

研究結(jié)果：經(jīng)過(guò) 2 年的治療，WOMAC 評(píng)分也有所改善。6 分鐘內(nèi)的步行距離也顯著增加。60% 的患者軟骨體積增加。

注：如上圖所示，左圖為治療前，右圖為治療后，白色“+”處示意軟骨增厚。

ADSC 治療嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎 Ⅰ 期劑量遞增試驗(yàn) 

（Stem Cells Transl Med, 2017）

參與者人數(shù)：N=18

治療方案：關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 2*10^6（低劑量）、10*10^6（中劑量）、50*10^ 6（高劑量）脂肪基質(zhì)細(xì)胞（SVF），治療后約 6 個(gè)月檢測(cè)結(jié)果。

評(píng)價(jià)指標(biāo)：VAS 評(píng)分丨WOMAC 評(píng)分丨Lysholm 評(píng)分丨MRI

研究結(jié)果：ADSVF 治療后疼痛明顯減輕，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

注：上圖是治療前后的核磁對(duì)比，如之前的一樣，顏色越藍(lán)，代表軟骨質(zhì)量越好。可以看出治療后軟骨質(zhì)量明顯提高。

關(guān)節(jié)內(nèi)注射兩種不同劑量的自體 BMSC 與透明質(zhì)酸治療膝骨關(guān)節(jié)炎：多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(Ⅰ/Ⅱ期)

（J Transl Med, 2016）

參與者人數(shù)：N=30（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）

治療方案：將 1*10^7（低劑量組）和 1*10^8（高劑量組）培養(yǎng)擴(kuò)增的間充質(zhì)干細(xì)胞（BMSCs）注射到關(guān)節(jié)腔內(nèi)，并在治療后 3、6 和 12 個(gè)月檢測(cè)結(jié)果。

評(píng)價(jià)指標(biāo)：主訴丨VAS 評(píng)分丨WOMAC 評(píng)分丨關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)角度范圍丨MRI

研究結(jié)果：VAS 評(píng)分在治療后有所改善，而 WOMAC 評(píng)分在 6 個(gè)月后有所改善。經(jīng)過(guò) 12 個(gè)月的治療，軟骨的體積和質(zhì)量都有所改善，高劑量組表現(xiàn)出更好的改善。

注：上圖中可以看出不論是低劑量組或者是高劑量組，VAS 評(píng)分（疼痛指標(biāo)）都是下降的。

關(guān)節(jié)內(nèi)注射ADSC治療膝關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)

（Stem Cells. 2014）

參與者人數(shù)：N=18

治療方案：關(guān)節(jié)內(nèi)注射離體擴(kuò)增 1*10^7（低劑量組）、5*10^2（中劑量組）和 1*10^8（高劑量組）。在治療后 1 個(gè)月和 6 個(gè)月獲得測(cè)試結(jié)果。

評(píng)價(jià)指標(biāo)：VAS 評(píng)分丨WOMAC 評(píng)分丨MRI

研究結(jié)果：注射脂肪源性間充質(zhì)干細(xì)胞（ADSCs）后，膝關(guān)節(jié)疼痛明顯改善，軟骨體積和質(zhì)量顯著增加。

注：上圖可以看出從左往右隨著治療的變化軟骨逐漸得到修復(fù)

關(guān)節(jié)鏡下評(píng)價(jià) ADSC 移植治療膝骨關(guān)節(jié)炎軟骨損傷

（Am J Sports Med, 2014）

參與者人數(shù)：N=35

治療方案：將 3.8*10^6 脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射到關(guān)節(jié)腔內(nèi)，并在治療后約 24-36 個(gè)月測(cè)試結(jié)果。

評(píng)估指標(biāo)：IKDC 評(píng)分丨關(guān)節(jié)鏡檢查丨主訴

研究結(jié)果：ADSCs 治療可以顯著改善膝骨關(guān)節(jié)炎，BMI 越高效果越差。

注：上圖中 A-C 為 51 歲男性膝關(guān)節(jié)鏡，D-F 為 54 歲女性膝關(guān)節(jié)鏡。A/D 為治療前，白色示意軟骨，淺黃色示意裸露的骨。B/E 為間充質(zhì)干細(xì)胞注射。C/F 為治療后的關(guān)節(jié)鏡檢查。

異體 BMSC 治療膝骨關(guān)節(jié)炎隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

（Arch Iran Med, 2012）

參與者人數(shù)：N=30（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）

治療方案：將培養(yǎng)擴(kuò)增的 4*10^7 間充質(zhì)干細(xì)胞 BMSCs 注射到關(guān)節(jié)腔內(nèi)，并在治療后 8 天、3 個(gè)月、6 個(gè)月和 12 個(gè)月檢測(cè)結(jié)果。

評(píng)估指標(biāo)：MRI丨VAS 評(píng)分丨WOMAC 評(píng)分丨主訴

研究結(jié)果：與對(duì)照組相比，BMSCs 治療后明顯減輕了疼痛，改善了膝關(guān)節(jié)功能指數(shù)，減少了軟骨損傷。

注：上圖所示，顏色越紅代表軟骨質(zhì)量越差。可以看出治療前（左邊）的軟骨大部分是黃色，治療后藍(lán)色明顯偏多，表示治療后軟骨質(zhì)量增加。

國(guó)內(nèi)外大量臨床前研究證實(shí)，來(lái)源于脂肪、臍帶、臍帶血和骨髓等組織的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）治療膝骨關(guān)節(jié)炎安全有效。膝關(guān)節(jié)炎也因此成為干細(xì)胞臨床應(yīng)用的重要突破之一。

作為干細(xì)胞應(yīng)用的理想種子細(xì)胞，間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源廣泛。由于其對(duì)安全性和有效性的廣泛臨床研究支持，其新藥開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)和臨床研究也備受期待。

相信在不久的將來(lái)，間充質(zhì)干細(xì)胞將作為藥物正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，這不僅可以提高骨關(guān)節(jié)炎患者的生活質(zhì)量，還可以為整個(gè)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)帶來(lái)巨大的機(jī)遇。

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