骨關(guān)節(jié)炎（OA）是一種主要與軟骨損傷和衰老有關(guān)的慢性退行性疾病，可導(dǎo)致受影響人群的關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)功能下降。在嚴(yán)重的情況下，它可能導(dǎo)致身體殘疾和患者生活質(zhì)量下降。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界有 5 億多人患有骨關(guān)節(jié)炎，與治療骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用是巨大的。隨著老齡化的加劇，OA 患者數(shù)量的增加將給社會(huì)帶來(lái)更重的負(fù)擔(dān)。

近年來(lái)，國(guó)際科學(xué)家將注意力集中在干細(xì)胞上?；陂g充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）的治療由于其優(yōu)異的自我更新和再生能力，為 OA 預(yù)防和軟骨再生提供了一種創(chuàng)新有效的治療策略。研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞可通過(guò)分泌多種因子發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用，緩解骨關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)變性；同時(shí)，在特定環(huán)境中培養(yǎng)的 MSCs 具有分化為骨和軟骨、促進(jìn)骨和軟骨再生、抑制炎癥的能力，為骨關(guān)節(jié)炎的治療帶來(lái)了新的希望。

01 最新薈萃分析證實(shí)干細(xì)胞潛力巨大

本月發(fā)表的關(guān)于干細(xì)胞注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床試驗(yàn)的最新薈萃分析發(fā)表在 Orthopaedic Research 上。

作者對(duì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行了薈萃分析。測(cè)量療效的指標(biāo)包括視覺(jué)模擬量表（VAS）、Lexus 指數(shù)、Lesholm 膝關(guān)節(jié)評(píng)分量表（LKSS）以及西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）。

這項(xiàng)研究包括 16 篇符合條件的出版物，共有 875 名 KOA 患者，其中 441 人在干細(xì)胞移植組，434 人在對(duì)照組。

在所有試驗(yàn)中，9 項(xiàng)研究評(píng)估了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMSC）移植在 KOA 患者中的療效，2 項(xiàng)研究評(píng)估臍帶間充質(zhì)細(xì)胞（UcMSC）移植在 KOA 患者中的效果，5 項(xiàng)研究評(píng)估脂肪干細(xì)胞（ADSC）移植在 KOA 患者中的效果。除了 5 項(xiàng)沒(méi)有具體說(shuō)明注射干細(xì)胞數(shù)量的研究外，共有 5 項(xiàng)研究注射的干細(xì)胞數(shù)量在 5×10^6 至 400×10^6 之間，干細(xì)胞的平均注射量為 10^6 或以上。注射途徑為關(guān)節(jié)內(nèi)注射。

分析結(jié)果表明，從 3 個(gè)月開(kāi)始，干細(xì)胞移植顯著降低 VAS 評(píng)分，而 WOMAC 和 Lequesne 評(píng)分顯著降低，LKSS 評(píng)分升高。這些結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞療法在治療膝骨關(guān)節(jié)炎方面具有巨大的潛力。

亞組分析顯示，臍帶來(lái)源的干細(xì)胞和脂肪干細(xì)胞在手術(shù)后具有最顯著的鎮(zhèn)痛作用。

與異體脂肪干細(xì)胞相比，自體脂肪干細(xì)胞能更好地緩解疼痛。然而，與異體骨髓干細(xì)胞相比，自體骨髓干細(xì)胞并沒(méi)有表現(xiàn)出更大的鎮(zhèn)痛作用。

從緩解膝關(guān)節(jié)疼痛、促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)、減少患者創(chuàng)傷的角度出發(fā)，應(yīng)優(yōu)先選擇臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，其次是脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞，最后是骨髓源性干細(xì)胞。

同時(shí)，相關(guān)研究表明，植入關(guān)節(jié)的 hUcMSCs 可以形成透明軟骨，并在軟骨下形成骨組織。與透明質(zhì)酸鈉相比，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療膝骨關(guān)節(jié)炎更快速、更顯著，在減輕關(guān)節(jié)疼痛和改善關(guān)節(jié)功能方面更持久，且四次注射的療效優(yōu)于兩次注射。

02 間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著

此前，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)北部戰(zhàn)區(qū)指揮部總醫(yī)院也發(fā)布了人臍血間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效的研究。本項(xiàng)目選取 48 例膝骨關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為 UC MSCs 組和安慰劑組。UC 間充質(zhì)干細(xì)胞組的患者通過(guò)將 UC 間充細(xì)胞注射到膝關(guān)節(jié)接受治療。隨訪 12 個(gè)月后，UC MSCs 組患者的 WOMAC 評(píng)分顯著低于安慰劑組，Lysholm 評(píng)分顯著高于安慰劑組，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

注：WOMAC 評(píng)分：根據(jù)患者臨床癥狀、關(guān)節(jié)炎及疼痛嚴(yán)重程度來(lái)評(píng)價(jià)患者的臨床療效。

注：Lysholm 評(píng)分：根據(jù)支撐、交鎖、疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)穩(wěn)定性等指標(biāo)評(píng)價(jià)半月板損傷的膝關(guān)節(jié)功能。

研究結(jié)果說(shuō)明，膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 UC-MSCs 治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎療效較佳，且安全性較高。

近年來(lái)，國(guó)際上陸續(xù)有治療骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞新藥獲批上市，早在 2009 年，歐洲便審批上市了一款名為 Chondrocelect 的干細(xì)胞藥物，用于膝關(guān)節(jié)軟骨缺損的治療；2012 年，韓國(guó)又有一款間充質(zhì)干細(xì)胞藥物 Cartistem 獲批用于治療退行性關(guān)節(jié)炎和膝關(guān)節(jié)軟骨損傷；2016 年，干細(xì)胞藥物 Maci 在美國(guó)獲批上市，用于治療膝關(guān)節(jié)軟骨損傷......

而在國(guó)內(nèi)，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）顯示，共有 6 款針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞新藥獲得臨床批件。這些臨床應(yīng)用及發(fā)展，標(biāo)志著干細(xì)胞療法在骨關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域日趨成熟。

相信隨著研究的深入，對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞的了解將更為全面和深刻，不久的將來(lái)，間充質(zhì)干細(xì)胞將被廣泛應(yīng)用于骨性關(guān)節(jié)炎的治療。

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